尊敬的客戶：

近期，南通伊仕生物技術股份有限公司生產的早孕檢測試紙，因第三方檢測中產品存在未見液體移行至檢測區，不符合產品注冊標準（YZB/蘇0128-2015）中的4.1.3液體移行速度、4.2最低檢出量和4.4重復性。

該產品是一種定性的輔助診斷檢測試紙，說明書中對結果解釋：對照區不存在色帶表示檢測無效，不上樣現象不會對人體造成傷害、不存在安全隱患；該批次產品至今未收到相關不良事件反饋。本著對消費者負責，對市場負責的態度，公司發布了主動召回信息，涉及產品：人絨毛膜促性腺激素檢測試紙（膠體金法），筆Ⅰ型2人份/盒，生產批號1902010103。若您有任何問題，可聯系電話：13390988885。

伊仕公司對該問題正在組織調查、評估醫療器械可能存在的缺陷，同時我們會妥善處理召回后續工作。